Text copied to clipboard!

Naslov

Text copied to clipboard!

Specijalist za Validaciju

Opis

Text copied to clipboard!
Tražimo iskusnog Specijalista za Validaciju koji će biti odgovoran za provjeru i osiguranje kvalitete procesa, sustava i opreme u skladu s regulatornim zahtjevima. U ovoj ulozi, ključna odgovornost bit će osigurati da svi procesi i sustavi ispunjavaju standarde kvalitete i sigurnosti, kao i regulatorne smjernice. Specijalist za Validaciju igra ključnu ulogu u osiguravanju usklađenosti s industrijskim propisima, uključujući GMP (Dobra proizvođačka praksa), FDA smjernice i druge relevantne standarde. Vaše svakodnevne odgovornosti uključivat će razvoj i implementaciju validacijskih protokola, provođenje testiranja i analiza te dokumentiranje rezultata. Također ćete surađivati s različitim timovima, uključujući inženjering, proizvodnju i osiguranje kvalitete, kako biste osigurali da su svi sustavi i procesi pravilno validirani. Osim toga, bit ćete odgovorni za identifikaciju i rješavanje problema koji se mogu pojaviti tijekom validacijskih procesa. Idealni kandidat za ovu poziciju ima snažno tehničko znanje, iskustvo u validaciji procesa i opreme te sposobnost analitičkog razmišljanja. Također je važno imati iskustvo u radu s regulatornim tijelima i razumijevanje industrijskih standarda. Ako ste detaljno orijentirani, organizirani i imate strast prema osiguravanju kvalitete, ovo je prilika za vas. Dodatno, Specijalist za Validaciju mora biti sposoban raditi u dinamičnom okruženju, upravljati više projekata istovremeno i učinkovito komunicirati s različitim dionicima. Ova uloga zahtijeva visoku razinu preciznosti i pažnje prema detaljima, kao i sposobnost donošenja odluka temeljenih na podacima i analizama. Ako ste zainteresirani za ovu poziciju i želite se pridružiti našem timu, prijavite se danas!

Odgovornosti

Text copied to clipboard!
  • Razvoj i implementacija validacijskih protokola
  • Provođenje testiranja i analiza kako bi se osigurala usklađenost
  • Dokumentiranje rezultata validacijskih procesa
  • Suradnja s inženjerskim i proizvodnim timovima
  • Identifikacija i rješavanje problema u validacijskim procesima
  • Osiguravanje usklađenosti s regulatornim zahtjevima
  • Praćenje i ažuriranje validacijskih procedura
  • Sudjelovanje u inspekcijama i revizijama

Zahtjevi

Text copied to clipboard!
  • Diploma iz tehničkog ili znanstvenog područja (kemija, farmacija, inženjerstvo)
  • Iskustvo u validaciji procesa, sustava ili opreme
  • Poznavanje GMP, FDA i drugih regulatornih smjernica
  • Sposobnost analitičkog razmišljanja i rješavanja problema
  • Izvrsne komunikacijske i organizacijske vještine
  • Pažnja prema detaljima i preciznost u radu
  • Sposobnost rada u timskom okruženju
  • Iskustvo u radu s regulatornim tijelima je prednost

Moguća pitanja na intervjuu

Text copied to clipboard!
  • Možete li opisati svoje iskustvo s validacijom procesa ili opreme?
  • Kako osiguravate usklađenost s regulatornim zahtjevima?
  • Koje metode koristite za analizu i rješavanje problema u validacijskim procesima?
  • Kako biste postupili u slučaju nesukladnosti tijekom validacije?
  • Možete li podijeliti primjer projekta validacije na kojem ste radili?
  • Kako organizirate i dokumentirate validacijske procese?
  • Koje alate i softvere koristite za validaciju?
  • Kako biste surađivali s drugim timovima u procesu validacije?