Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Specijalist za Validaciju
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo iskusnog Specijalista za Validaciju koji će biti odgovoran za provjeru i osiguranje kvalitete procesa, sustava i opreme u skladu s regulatornim zahtjevima. U ovoj ulozi, ključna odgovornost bit će osigurati da svi procesi i sustavi ispunjavaju standarde kvalitete i sigurnosti, kao i regulatorne smjernice. Specijalist za Validaciju igra ključnu ulogu u osiguravanju usklađenosti s industrijskim propisima, uključujući GMP (Dobra proizvođačka praksa), FDA smjernice i druge relevantne standarde.
Vaše svakodnevne odgovornosti uključivat će razvoj i implementaciju validacijskih protokola, provođenje testiranja i analiza te dokumentiranje rezultata. Također ćete surađivati s različitim timovima, uključujući inženjering, proizvodnju i osiguranje kvalitete, kako biste osigurali da su svi sustavi i procesi pravilno validirani. Osim toga, bit ćete odgovorni za identifikaciju i rješavanje problema koji se mogu pojaviti tijekom validacijskih procesa.
Idealni kandidat za ovu poziciju ima snažno tehničko znanje, iskustvo u validaciji procesa i opreme te sposobnost analitičkog razmišljanja. Također je važno imati iskustvo u radu s regulatornim tijelima i razumijevanje industrijskih standarda. Ako ste detaljno orijentirani, organizirani i imate strast prema osiguravanju kvalitete, ovo je prilika za vas.
Dodatno, Specijalist za Validaciju mora biti sposoban raditi u dinamičnom okruženju, upravljati više projekata istovremeno i učinkovito komunicirati s različitim dionicima. Ova uloga zahtijeva visoku razinu preciznosti i pažnje prema detaljima, kao i sposobnost donošenja odluka temeljenih na podacima i analizama.
Ako ste zainteresirani za ovu poziciju i želite se pridružiti našem timu, prijavite se danas!
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Razvoj i implementacija validacijskih protokola
- Provođenje testiranja i analiza kako bi se osigurala usklađenost
- Dokumentiranje rezultata validacijskih procesa
- Suradnja s inženjerskim i proizvodnim timovima
- Identifikacija i rješavanje problema u validacijskim procesima
- Osiguravanje usklađenosti s regulatornim zahtjevima
- Praćenje i ažuriranje validacijskih procedura
- Sudjelovanje u inspekcijama i revizijama
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz tehničkog ili znanstvenog područja (kemija, farmacija, inženjerstvo)
- Iskustvo u validaciji procesa, sustava ili opreme
- Poznavanje GMP, FDA i drugih regulatornih smjernica
- Sposobnost analitičkog razmišljanja i rješavanja problema
- Izvrsne komunikacijske i organizacijske vještine
- Pažnja prema detaljima i preciznost u radu
- Sposobnost rada u timskom okruženju
- Iskustvo u radu s regulatornim tijelima je prednost
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Možete li opisati svoje iskustvo s validacijom procesa ili opreme?
- Kako osiguravate usklađenost s regulatornim zahtjevima?
- Koje metode koristite za analizu i rješavanje problema u validacijskim procesima?
- Kako biste postupili u slučaju nesukladnosti tijekom validacije?
- Možete li podijeliti primjer projekta validacije na kojem ste radili?
- Kako organizirate i dokumentirate validacijske procese?
- Koje alate i softvere koristite za validaciju?
- Kako biste surađivali s drugim timovima u procesu validacije?